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orienta. Expertise
que protege.

Tornamos sua jornada regulatória mais leve e transparente.

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Somos parceiros estratégicos.

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Regularização de

dispositivos médicos e cosméticos

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Atendemos empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras dos segmentos de:

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10+ Anos Exp.

Quem Somos

Consultoria com mais de 10 anos de atuação

Somos uma empresa de consultoria com mais de 10 anos de atuação no mercado especializada em assuntos regulatórios de dispositivos médicos e cosméticos. Atuamos com responsabilidade, maturidade técnica e atenção aos detalhes para apoiar empresas em um ambiente regulatório complexo e em constante evolução. Trabalhamos de forma próxima e acessível. Cada projeto é conduzido de forma ética e compromisso real com o negócio do cliente. Mais do que cumprir requisitos regulatórios, ajudamos nossos clientes a avançar com confiança, construindo processos sólidos e relações duradoras.

Saúde Resolution – segurança, clareza e presença em cada etapa da sua jornada regulatória.

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Elaine Koda

CEO - Consultora

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Nossa equipe
dedicada e especializada

Technician

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Margie Burman

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Ultimos Projetos

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Documentação Técnica

Nossa Forma de Atuar

Consultoria que Vai Além do Checklist

Cada projeto começa com escuta atenta e compreensão profunda do contexto do cliente, porque acreditamos que boas decisões nascem de diagnósticos claros. Nossa atuação é:

Consultiva não executamos no automático; explicamos caminhos, riscos e possibilidades, permitindo que o cliente participe das decisões.
Precisa: trabalhamos com análises criteriosas, com foco em assertividade no atendimento aos requisitos regulatórios.
Acessível: nossa presença é constante, garantindo disponibilidade e suporte durante todo o processo.

Nenhuma decisão crítica é tomada sem análise técnica e regulatória adequada. Esse é o nosso compromisso.

Alta credibilidade técnica

Há fatores externos fora do controle — como prazos de órgãos regulatórios e terceiros — e lidamos com isso com transparência, previsibilidade e orientação constante.

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Vamos analisar seu cenário e orientar o melhor caminho regulatório com clareza, técnica e compromisso.

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